患者招募
惡性胸腔積液患者招募(一) 惡性胸腔積液患者招募（二） 惡性腹水患者招募（一） 惡性腹水患者招募（二） 惡性腹水患者招募（三） 惡性腹水患者招募（四） 膽管癌患者招募（一） 膽管癌患者招募（二）
惡變胸腔積液女性招用(一)

話題：載(zai)藥囊泡胸腔灌洗綜合全身(shen)上(shang)下治(zhi)療預案治(zhi)療乳房(fang)增生(sheng)癌、肺腺癌、暖巢(chao)癌惡(e)劣胸腔積液的個數、對應臨床醫學研發

本研究旨在評價載藥囊泡胸腔灌注聯合全身治療方案治療肺癌或乳腺癌合并惡性胸腔積液患者的有效性和安全性。

落實負責管理：
主中心：中國醫學科學院腫瘤醫院 
分中心：北京協和醫院、安陽市腫瘤醫院、北京市國民醫阮 、汕頭市南貧困地區國民醫阮、山東省胸科醫阮  、十堰市太和醫阮 、襄陽市中間醫阮 、四川省胸科醫阮  、北京市第一點國民醫阮、杭州市第十醫阮、吉林省省惡性惡性肺部腫瘤醫阮、湖北省第十二國民醫阮、汕頭醫科學校付屬惡性惡性肺部腫瘤醫阮、山東省惡性惡性肺部腫瘤醫阮、杭州市普仁醫阮 、四川醫科學校第一醫阮  、汕頭市荔灣中間醫阮、山東省第十二國民醫阮、優貨多市醫學阮 、山東白求恩醫阮  


行為矯正對(dui)策：較組：白(bai)介(jie)素2胸腔灌攜手注混身療法(fa)

          校正組：載藥囊泡胸腔出現聯辦身體緩解

招用環境

納為規范：

（1） 經(jing)病理學檢查或臨(lin)床診斷為肺癌或乳腺癌引起的惡(e)性胸腔積液(ye)，且需行穿(chuan)刺引流(liu)治(zhi)療的患者；

（2） 既往2周內未進行過胸腔穿刺引流；或近期已進行胸腔穿刺引流，但本次穿刺前已超過2周未行胸腔穿刺置管術，且在本次穿刺引流前3天內進行過CT影像檢查；
（3）生命體征平穩，PS評分0-2分；

（4） 預計生存期≥3個月；
（5） 年齡為18-80歲者；
（6） 骨髓造血功能正常，HGB&ge;90g/L、WBC&ge;3.0&times;10^9/L、NEU&ge;1.5&times;10^9/L、PLT&ge;80&amp;times;10^9/L，無出血傾向（INR<1.5）；（7） 肝功能：總膽紅素&le;1.5倍正常值上限（ULN）；AST和ALT&le;2.5倍正常值上限（ULN）（若肝功能異常主要由于腫瘤浸潤所導致，則可&le;5倍正常值上限（ULN））；

（8） 腎功能：BUN和Cr&amp;le;1.5倍(bei)正常值(zhi)上限（ULN），或內生肌酐清(qing)除率&ge;60mL/min（采用Cockcroft公(gong)式計算）；

（9） 無其(qi)他嚴重心肺(fei)疾病等；

（10）經患者本人(ren)或其授權親屬同意(yi)，簽署知情同意(yi)書。
 

幾(ji)乎所有患者是(shi)排除標準單位：

（1） 不適宜行全身治療方案的患者；
（2） 哺乳、妊娠或正準備妊娠的婦女；
（3） 過敏體質及多種藥物過敏者；
（4） 嚴重的心、肺、肝腎功能障礙，如失代償性心、肺、腎、肝等主要器官功能障礙、衰竭或血糖控制不良者；
（5） 并發嚴重感染者；

（6） 高并(bing)發明顯包含性(xing)胸(xiong)腔(qiang)積液(ye)或胸(xiong)腔(qiang)內組建粘連怎么(me)辦，不合適(shi)行(xing)胸(xiong)腔(qiang)骨髓穿刺吸(xi)粉的的人；

（7） 有認知功能障礙，或經研究者判定治療依從性差的患者；
（8） 既往4周內參加其它臨床試驗者；

（9） 的(de)生物學家相信不適(shi)用完成監床做實驗的(de)時(shi)候者。

 

女性得益：

本(ben)科研下(xia)(xia)列牽(qian)涉到(dao)的(de)胸(xiong)腔灌洗的(de)改(gai)善利用的(de)載藥囊泡(pao)，及及計劃下(xia)(xia)列牽(qian)涉到(dao)的(de)查看(kan)(kan)費(fei)、的(de)改(gai)善費(fei)（涵蓋下(xia)(xia)巴下(xia)(xia)面骨髓穿刺(ci)、影像中學查看(kan)(kan)及涉及的(de)胸(xiong)水查看(kan)(kan)等），對受試者是免(mian)費(fei)使用的(de)。

 

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倪管理(li)  15011017226