研究:載(zai)藥囊泡胸(xiong)腔灌注治療惡性(xing)腫瘤合并惡性(xing)胸(xiong)腔積(ji)液的前瞻性(xing)、單臂臨(lin)床研究
本研發完(wan)成胸(xiong)腔(qiang)灌裝(zhuang)載藥囊泡來醫(yi)療合并為(wei)有惡劣胸(xiong)腔(qiang)積液(ye)的(de)癌腫病患(huan),看(kan)和鑒定其醫(yi)療惡劣胸(xiong)腔(qiang)積液(ye)的(de)感覺及對一身癌腫的(de)掌控問(wen)題,用長(chang)期為(wei)臨(lin)床藥理(li)展(zhan)示屬于新興的(de)癌腫醫(yi)療方(fang)法,以(yi)提升病患(huan)能(neng)期,可以(yi)改善(shan)病患(huan)的(de)能(neng)的(de)品質。
進(jin)行提供:華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
試驗報告具體方法:采取經胸腔灌注載藥囊泡液的方式。
根治療程:每48小時行胸腔灌注1次,每個療程分6次完成。每月進行1個療程胸腔灌注,治療建議2-3個療程,具體療程數由研究者根據患者病情制定。
招收狀況
納為標準規定:
(1)經病理學或脫落細胞學確診為惡性胸腔積液;
(2)經過標準抗腫瘤治療(放化療、靶向治療或生物治療等),病情未得到控制的三線或以上的晚期腫瘤患者,或因自身原因放棄及不耐受上述治療的晚期腫瘤患者;
(3)生命體征平穩,PS評分:3分;
(4)預計生存期≥2個月;
(5)年齡為18-85歲者;
(6)骨髓造血功能正常,無出血傾向(INR<1.5),血常規:HGB≥90g/L、WBC>3.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥80×10^9/L;
(7)肝功能:總膽紅素≤1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN)(若肝功能異常主要由于腫瘤浸潤所導致,則可≤5倍正常值上限(ULN));
(8)腎功能:Cr≤1.5倍正常值上限(ULN),或肌酐清除率≥60mL/ min;
(9)患者必須在給予任何與臨床研究有關的操作前得到書面的知情同意書,由本人或家屬簽字并標注日期。
全部病列確診規定:
(1) 哺乳、妊娠(shen)或正準備妊娠(shen)的婦(fu)女;
(2) 合并其它影響治療的嚴重心肺疾病;
(3) 過敏(min)體質(zhi)及(ji)多種藥物過敏(min)者;
(4) 并發嚴重感染者;
(5) 有情況嚴重的心、肺、腎臟功效功效性缺陷,如失代償性心、肺、腎、肝等基本器臟功效性缺陷、器官衰竭等;
(6) 有認知功能障礙,或依從性差的患者;
(7) 既往四周內參加其它藥物臨床試驗者;
(8) 既往四周內行胸腔局部治療的患者;
(9) 研發者相信不不宜去臨床藥學檢測者。
用戶得益:
本深(shen)入(ru)分(fen)析(xi)里面牽涉(she)到(dao)(dao)的調理的使(shi)用(yong)的包圍(wei)微藥量(liang)甲氨蝶呤(ling)的載藥囊泡、診療深(shen)入(ru)分(fen)析(xi)保(bao)險公司或者深(shen)入(ru)分(fen)析(xi)預案里面牽涉(she)到(dao)(dao)的常規檢查費(fei)(增強CT、免疫細(xi)胞評價指標測量(liang)、肺部腫(zhong)瘤符號物測量(liang)),對受(shou)試(shi)者是不收(shou)費(fei)的。
報名表通話:
胡先生 13277040729